近期有不少客戶打電話來咨詢普愛醫療的移動DR產品,并且提到一個問題:“醫院購買移動dr設備需要做環評嗎?”

在常規情況下,移動DR醫療設備是需要做環評并備案的;但在特定的應急情況下,國家有豁免政策。

一、常規情況:必須辦理環評

在正常的醫療市場環境下,移動DR屬于Ⅲ類射線裝置。根據《中華人民共和國環境影響評價法》和《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》,生產、銷售、使用射線裝置的單位,必須在申請領取輻射安全許可證前編制環境影響評價文件。

1.環評形式:

移動DR通常涉及的輻射危害屬于“一般類”,不需要像放療設備那樣做復雜的《環境影響報告書》,一般只需填寫《建設項目環境影響登記表》進行備案即可。

2.為什么必須做?

雖然移動DR是“移動”的,但其使用場所(如ICU病房、急診室、手術室)必須滿足放射防護要求。環評的目的就是評估這些使用場所的墻體、門窗防護厚度是否達標,以及周邊環境的輻射劑量是否在安全范圍內。

二、特殊情況:豁免辦理(應急政策)

有一種情況是可以暫時不辦環評的,那就是疫情防控等緊急公共衛生事件。

根據生態環境部在2020年發布的通知(環辦輻射函〔2020〕51號),在疫情防控期間,醫療機構應急增加CT、車載CT、移動DR等設備用于診斷的,可豁免辦理環境影響評價和輻射安全許可手續。

注意:這是臨時政策。一旦疫情結束或應急狀態解除,如果設備仍需繼續使用,必須按規定補辦相關的環評和許可手續。

移動DR醫療設備需要做環評嗎

三、移動DR環評的流程

如果你的機構需要常規引入移動DR,辦理環評通常包含以下幾個步驟。雖然各地政務流程略有差異,但核心邏輯是一致的。

第一步:確認使用場所的防護達標

在填表之前,必須先搞定“硬件”。移動DR雖然靈活,但其停放工作的區域(機房或特定病房)必須具備防護能力。

機房要求:墻體、門窗需達到鉛當量防護標準(通常由專業公司進行防護裝修)。

監測報告:聘請有資質的第三方檢測機構對機房進行輻射環境監測,出具《輻射環境監測報告》。這是環評備案的重要依據。

第二步:登錄備案系統填表

目前的環評登記表主要實行網上備案。

第三步:提交與打印

保存并提交表格后,系統會生成一張備案表。需要將其打印出來,由法定代表人(院長或法人代表)親筆簽字,并加蓋單位公章。

第四步:后續手續

環評備案只是第一步,它為下一步申請《輻射安全許可證》做準備。

拿著備案表、監測報告、設備資料、人員培訓合格證等材料,向市級生態環境部門申請輻射安全許可證。

只有拿到許可證,設備才能正式投入使用。

移動DR廠家建議:不要因為設備是“移動”的就忽視環評。移動DR在床旁攝影時,如果周圍人員(如其他病人、醫護人員)沒有得到有效防護和警示,反而更容易產生輻射糾紛。因此,做完環評備案,明確劃定控制區和監督區,是對醫院和患者最好的保護。